правовое регулирование генно-инженерной деятельности

Клонирование человека в России запрещено. 2002 год - ФЗ о временном запрете на клонирование человека, запрет на 5 лет. Действовали международные запреты. В 2009 году закон изменен – клонирование запрещено до принятия специального акта, определяющего порядок клонирования.

5 июля 1996 – ФЗ №86 "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"

Генная инженерия - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы.

Генно-инженерно модифицированные организмы: организм, несколько организмов, неклеточное, одноклеточное, многоклеточное образование, способное к воспроизводству или передаче наследственной информации, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии.

Трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.

Цели:

· улучшение условий жизни человека и охраны его здоровья

· охрана и восстановление окружающей среды

· повышение эффективности с/х

· повышение эффективности добывающей и перерабатывающей промышленности

· обеспечение улучшения кадрового состава

Требования:

1. деятельность делится на 4 класса опасности по уровню риска. Деятельность 3 и 4 класса подлежит обязательному лицензированию

2. могут осуществлять организации, у которых есть соответствующие помещения, оборудование, персонал

3. продукция, полученная с применением ГМО, подлежит обязательной сертификации

4. по закону о ЗПП продукция, содержащая более 0,9% ГМО должна содержать информацию об этом

5. обязательная гос регистрация ГМО, продукции, кормов, лекарств, полученных из ГМО.

Гос регистрация кормов – постановление Правительства 18 января 2002 года № 26

Документы:

· заявление

· сведения о происхождении корма, полученного из модифицированных организмов;

· оценка потенциальной опасности использования корма, полученного из модифицированных организмов (в сравнении с исходным базовым кормом), и рекомендации заявителя по ее уменьшению;

· сведения о предполагаемом использовании корма, полученного из модифицированных организмов, а также о регистрации и использовании указанного корма за рубежом;

· данные о технологии выращивания сорта модифицированного растения, используемого для получения корма;

· данные о технологии производства корма, полученного из модифицированных организмов;

· проект инструкции по применению корма, полученного из модифицированных организмов

Россельхознадзор осуществляет проверку предоставленных сведений, анализирует сведения о безопасности корма. Проводятся испытания. В течение 30 дней после окончания испытаний принимается решение о регистрации данного корма. По итогам регистрации оформляется свидетельство о гос регистрации. Минсельхоз вносит данные в реестр. Утверждается инструкция по применению. Срок регистрации – 5 лет.

1.